الرئيس التنفيذي لشركة ميرك: وقت تصنيع لقاح السرطان قد يتقلص

قال الرئيس التنفيذي لشركة ميرك، روب ديفيس، لشبكة CNBC يوم الأربعاء إنه يتوقع أن يصبح لقاح السرطان الذي حققته الشركة مع شركة موديرنا أسرع في التصنيع بمرور الوقت. إن تقصير الجدول الزمني الحالي لمدة ستة أسابيع يمكن أن يساعد الشركات في الوصول إلى المزيد من المرضى. وقال لشبكة CNBC في مقابلة حصرية: “سنعمل على التحسين، ولكن التركيز الآن هو، دعونا نتأكد من أن العرض جاهز، لدينا السوق جاهز لجلب هذا الابتكار المهم إلى السوق، وبعد ذلك سنتحدث عن كيفية تسريع ذلك”. “لكنني أعتقد أنك ستشاهد هذا الجدول الزمني أقصر بمرور الوقت.” يمتد التحول الشخصي للقاح السرطان من تحديد تسلسل ورم المريض إلى توصيله إلى المستشفى. تم تصميم لقاح ميرك وموديرنا لاستهداف الطفرات المحددة في ورم كل مريض على حدة بدلاً من استخدام نهج واحد يناسب الجميع، مما يجعل إنتاجه معقدًا. وتتمثل الفكرة في تدريب الجهاز المناعي على التعرف على علامات السرطان الفريدة وقتلها ثم إقران هذه الاستجابة مع العلاج المناعي الرائج لشركة ميرك كيترودا، والذي يهدف إلى مساعدة الجسم على مهاجمة السرطان بشكل أكثر فعالية. وقال ديفيس إن تصنيع اللقاح هو “نظام معقد معترف به”، لكنه قال إن ميرك وموديرنا لديهما هذه العملية “وصولا إلى علم ضيق للغاية.” وأضاف: “أنا في الواقع واثق جدًا من أننا لن نواجه تعقيدات في إيصال هذا للمرضى في الوقت المناسب جدًا”. “نحن نفعل ذلك في عياداتنا السريرية، ولا أرى سوى تحسنًا يمضي قدمًا.” وتأتي تعليقاته بعد أن أصدرت الشركتان في أغسطس بيانات أولية إيجابية من تجربة مرحلة متأخرة على اللقطة بالاشتراك مع كيترودا في مرضى سرطان الجلد. وقال ديفيس إن الشركة تقوم أيضًا بفحص اللقاح في تجارب على أورام أخرى، بما في ذلك سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة وأنواع سرطان المثانة وسرطان الخلايا الكلوية. قال: “أنت تحب التحدث، ربما يمكنك البدء في التحرك نحو الحديث عن العلاج”. “لم نصل إلى هناك بعد، لكننا نتحرك في اتجاه مع التكنولوجيا غير المسبوقة حقًا.” انضم حاكم ولاية بنسلفانيا جوش شابيرو إلى المديرين التنفيذيين لشركة ميرك وغيرهم من المسؤولين الحكوميين في حفل قص الشريط للاحتفال بإطلاق المنشأة، التي تتميز بأنظمة روبوتية مؤتمتة للغاية وقدرات الذكاء الاصطناعي الرقمية المتقدمة. وتقول شركة ميرك إن المنشأة مصممة لتبسيط تحليل العينات البيولوجية من برامج الأدوية المستمرة للشركة وتحسين أبحاثها وتطويرها. ويأتي افتتاح المنشأة الجديدة في الوقت الذي تستعد فيه شركة ميرك للخسارة القادمة لحق حصرية كيترودا، وهو أحد الأدوية الأكثر مبيعًا في العالم ويُنظر إليه على نطاق واسع على أنه العمود الفقري لعلاج السرطان الحديث. تنتهي صلاحية براءة الاختراع المركبة الأمريكية الأساسية لشركة Keytruda في ديسمبر 2028، بينما تمتد براءات الاختراع الثانوية إلى عام 2029 وما بعده. لقد نفذت شركة ميرك استراتيجية متعددة الطبقات لتحويل التحول في كيترودا إلى ما تعتبره “تلة” يمكن التحكم فيها بدلاً من هاوية الإيرادات الحادة. ويتضمن ذلك تسريع الأبحاث الداخلية وكذلك تحويل 65 مليار دولار من عمليات الاستحواذ الخارجية واتفاقيات الترخيص على مدى السنوات الخمس لبناء خط إنتاج أدوية الجيل التالي. روبرت ديفيس، الرئيس التنفيذي لشركة ميرك، يدلي بشهادته أمام لجنة الصحة والتعليم والعمل والمعاشات التقاعدية بمجلس الشيوخ في مبنى مكتب مجلس الشيوخ ديركسن في 08 فبراير 2024 في واشنطن العاصمة. كيفن ديتش | جيتي إيمجز نيوز | تعمل شركة الأدوية العملاقة أيضًا على تطوير أشكال جديدة من كيترودا والأنظمة المركبة التي يمكنها نقل المرضى إليها وحماية إيرادات الدواء حتى بعد انتهاء صلاحية براءات الاختراع الرئيسية قبل عام 2030. وافقت إدارة الغذاء والدواء في سبتمبر 2025 على شكل كيترودا تحت الجلد، والذي يعتبر نسخة أكثر ملاءمة لأنه يتم إعطاؤه تحت الجلد في دقائق. الشكل القياسي للدواء هو التسريب في الوريد ويستغرق حوالي 30 دقيقة. لكن شركة ميرك تواجه معركة قانونية بشأن الإصدار الأحدث في بعض الأسواق الأوروبية، مما يثير تساؤلات حول حجم سوق الدواء. وأصدرت محكمة هولندية أمرًا قضائيًا في وقت سابق من هذا الشهر يمنع شركة ميرك من بيع أو تخزين أو تصنيع عقار كيترودا تحت الجلد في ثماني دول أوروبية: بلجيكا والدنمارك وفرنسا وأيرلندا وإيطاليا والسويد وسويسرا وهولندا. جاء ذلك في أعقاب دعوى انتهاك براءات الاختراع التي رفعتها شركة التكنولوجيا الحيوية Halozyme Therapeutics بشأن منصتها الخاصة لتوصيل الأدوية تحت الجلد. وقالت شركة ميرك إنها لا توافق بشدة على الأحكام وتخطط للاستئناف. لا يزال بإمكان المرضى الحصول على الشكل الأصلي لـ Keytruda في أوروبا بينما يتكشف النزاع حول براءة الاختراع. ومع ذلك، رفعت شركة هالوزيم دعوى قضائية ضد شركة ميرك بتهمة انتهاك براءات الاختراع في الولايات المتحدة، زاعمة أن التركيبة تحت الجلد لعقار كيترودا تنتهك 15 براءة اختراع قدمتها شركة التكنولوجيا الحيوية منذ عام 2011. وفي الوقت نفسه، تركز شركة ميرك على طرح قائمة من الأدوية الجديدة. ويشمل ذلك Winrevair ، وهو علاج لمرض رئوي نادر يهدد الحياة والذي تمت الموافقة عليه في عام 2024 وتم الاستحواذ عليه قبل بضع سنوات من خلال استحواذها على شركة Acceleron بقيمة 11.5 مليار دولار. وهناك إطلاق آخر تمت مراقبته عن كثب وهو عقار ليبفيندرا لخفض الكوليسترول من شركة ميرك، والذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الشهر الماضي.