عاجل | أعادت أليتو مؤقتًا قاعدة إدارة الغذاء والدواء التي تسمح بإرسال حبوب الإجهاض الميفيبريستون عبر البريد

واشنطن — أوقف القاضي صامويل أليتو يوم الاثنين مؤقتًا أمر محكمة الاستئناف الذي منع قاعدة إدارة الغذاء والدواء التي تسمح بوصف حبوب الإجهاض الميفيبريستون عبر الإنترنت وصرفها عبر البريد.

منحت أليتو إعانة مؤقتة لشركة تصنيع الميفيبريستون، ومختبرات دانكو، والشركة المصنعة لنسخة عامة من الدواء، جينبيوبرو. وستظل إقامته الإدارية سارية حتى الساعة الخامسة مساء يوم 11 مايو. وتمنح هذه الخطوة المحكمة العليا مزيدًا من الوقت للنظر في الأمر. طلبات شركات الأدوية إلغاء أمر محكمة الاستئناف أثناء سير الدعوى.

كما طلبت Danco وGenBioPro من المحكمة العليا النظر في القضية وتحديد الأسس القانونية لها. وحدد أليتو موعدًا نهائيًا يوم الخميس لمسؤولي لويزيانا للرد على نداءات الطوارئ التي وجهتها شركات الأدوية.

وقد طرحت الاستئنافات مسألة توفر الميفيبريستون أمام المحكمة العليا للمرة الثانية. وقد سعت الجماعات المناهضة للإجهاض إلى تقييد الوصول إلى حبوب الإجهاض المستخدمة على نطاق واسع منذ المحكمة العليا انقلبت رو ضد وايد في عام 2022، بدعوى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فشلت في النظر بشكل كاف في سلامة الدواء وفعاليته عندما وافقت لأول مرة على الميفيبريستون في عام 2000 وخففت قواعد استخدامه على مدى العقد الماضي.

في عام 2024، المحكمة العليا مرفوض بالإجماع تحدي من مجموعة من الأطباء والمجموعات الطبية المناهضة للإجهاض استهدفت توفر الميفيبريستون، وحكموا بأن المدعين ليس لديهم الحق القانوني في مقاضاة إدارة الغذاء والدواء.

تضمنت هذه الحالة سلسلة من الخطوات التي اتخذتها وكالة الأدوية منذ عام 2016 والتي جعلت الحصول على حبوب الإجهاض أسهل. وتضمنت هذه الإجراءات السماح بتناول الميفيبريستون في وقت لاحق من الحمل، وتوسيع نطاق العاملين في مجال الرعاية الصحية الذين يمكنهم وصفه، ورفع شرط التوزيع الشخصي للسماح بإرسال الدواء عبر البريد.

وبموجب القواعد السابقة، كان يتعين على المرضى الحصول على الدواء من مقدمي الرعاية الصحية شخصيًا. لكن الوكالة التنفيذ مع وقف التنفيذ لقاعدة صرف الدواء شخصيًا خلال جائحة كوفيد-19 وجد أن الدواء "يمكن استخدامه بأمان دون صرفه شخصيًا". سمحت إدارة الغذاء والدواء رسميًا بوصف الميفيبريستون من خلال مواعيد الرعاية الصحية عن بعد وصرفه عبر البريد في عام 2023.

في أعقاب قرار المحكمة العليا بالحفاظ على إمكانية الوصول إلى الميفيبريستون، قدمت ولاية لويزيانا دعوى قضائية دعوى قضائية تحدي تحرك إدارة الغذاء والدواء للسماح بتسليم الميفيبريستون عن طريق البريد. ومع ذلك، فإن محكمة المقاطعة الفيدرالية في الولاية، أوقفت الدعوى مؤقتا في أبريل، والذي حافظ على الشروط الميسرة لاستخدام الميفيبريستون بينما قامت إدارة الغذاء والدواء بمراجعة سلامته.

استأنف مسؤولو لويزيانا أمام محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الخامسة، التي وافقت يوم الجمعة على المنع المؤقت لقاعدة 2023 التي تسمح لمقدمي الرعاية الصحية بوصف الميفيبريستون عن بعد وإرسال الدواء عبر البريد.

وجدت لجنة الدائرة الخامسة بالإجماع أن الولاية تتمتع بوضع قانوني يسمح لها برفع دعوى لأن برنامج Medicaid الخاص بها يغطي رعاية غرفة الطوارئ لامرأتين تعرضتا لمضاعفات بعد تلقي حبوب الإجهاض من مقدم خدمة خارج الولاية.

وأوضح القضاة إن لائحة عام 2023 "تضر لويزيانا من خلال تقويض قوانينها التي تحمي الحياة البشرية التي لم تولد بعد، وكذلك من خلال دفعها إلى إنفاق أموال برنامج Medicaid على الرعاية الطارئة للنساء المتضررات من الميفيبريستون".

"كل عملية إجهاض يتم تسهيلها من خلال إجراء إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تلغي الحظر الذي فرضته لويزيانا على عمليات الإجهاض الطبي ويقوض سياستها المتمثلة في أن "كل طفل لم يولد بعد هو (أ) إنسان منذ لحظة الحمل، وبالتالي فهو شخص اعتباري،" لجنة الدائرة الخامسة وجد.

لويزيانا الإجهاض المحظورمع استثناءات محدودة، بعد انعكاس رو. الدولة في عام 2024 أيضا أصدر قانونا يصنف الميفيبريستون والميزوبروستول – الدواء الثاني المستخدم في الإجهاض الدوائي – كمواد خاضعة للرقابة ويجرم حيازة الدواء بدون وصفة طبية.

جاء Danco وGenBioPro إلى المحكمة العليا للحصول على الإغاثة الطارئة في أعقاب قرار الدائرة الخامسة، والذي أوضح Danco إنه "يُدخل ارتباكًا واضطرابًا فوريًا في القرارات الحساسة للغاية للوقت".

وكتبت شركة الأدوية في بيانها: "الأمر غير المسبوق للدائرة الخامسة يجبر المرضى ومقدمي الخدمات والصيدليات على حالة من عدم اليقين الفوري، دون فترة انتأوضحية ولا توجيه عملي". طلب. "المرضى الذين لديهم مواعيد - في أقرب وقت هذا الصباح - في طي النسيان. قد يضطر مقدمو الخدمة الذين قاموا بالفعل بفحص المرضى وتقديم المشورة لهم وإعدادهم للرعاية إلى التوقف في منتصف الطريق، وربما غير قادرين على إكمال خطط العلاج التي تم وضعها قبل أيام."

في حد ذاته نداء الطوارئوأوضحت GenBioPro إن قرار الدائرة الخامسة "أطلق العنان للفوضى التنظيمية" وهدد بقطع الوصول فجأة إلى الميفيبريستون للمرضى في جميع أنحاء البلاد، بما في ذلك الولايات التي يكون فيها الإجهاض قانونيًا.

وأوضحت الشركة: "لقد اعتمد المرضى والأطباء لسنوات على توزيع الميفيبريستون دون زيارة العيادة، خاصة بالنسبة للنساء من المناطق الريفية وأولئك الذين تجعل وسائل النقل أو رعاية الأطفال أو القيود المهنية من الصعب عليهم رؤية مقدمي الخدمة شخصيًا". "كنتيجة مباشرة لأمر الدائرة الخامسة، قد يواجه المرضى في جميع أنحاء البلاد تأخيرًا أو حرمانًا من الوصول إلى الرعاية الطبية الحساسة للوقت، وتعطل سلسلة التوريد، والمخاطر الصحية المصاحبة."

وأوضحت المتحدثة باسم البيت الأبيض، أليسون شوستر، في بيان يوم الاثنين: "لا تزال إدارة ترامب ملتزمة بجدول أعمال الرئيس المؤيد للحياة، والمؤيد للأسرة، والمؤيد للسلامة، وتتابع عن كثب التقاضي النشط بشأن هذه القضية. وفي غضون ذلك، تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العمل على مراجعة صارمة وفقًا لمعايير Gold Standard Science للوصول إلى المخاوف واسعة النطاق بشأن الميفيبريستون".