تم الترحيب بعقار الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية باعتباره اختراقًا، ولكن من يمكنه الوصول إليه؟ | أخبار العلوم والتكنولوجيا

إن الدواء الذي يتم حقنه مرتين فقط في السنة يمكن أن يغير المعركة ضد فيروس نقص المناعة البشرية.

في تجربة سريرية أجريت عام 2024 وشملت أكثر من 2000 امرأة شابة في جنوب أفريقيا وأوغندا، لم يصب أي من المشاركين الذين تلقوا ليناكابافير بفيروس نقص المناعة البشرية.

القصص الموصى بها

قائمة من 4 عناصرنهاية القائمة

يمكن استخدام الدواء القابل للحقن، الذي طورته شركة الأدوية الأمريكية Gilead Sciences ، للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية.

قالت كارلوتا بابتيستا دا سيلفا، الرائدة عالميًا في مجال فيروس نقص المناعة البشرية في منظمة أطباء بلا حدود (المعروفة بالأحرف الأولى من اسمها الفرنسي، MSF)، لقناة الجزيرة: “إنها الأداة الأكثر ابتكارًا التي وصلت إلى ساحة فيروس نقص المناعة البشرية خلال العقد الماضي، لأنها أقرب ما لدينا (إلى) لقاح”.

أوصت منظمة الصحة العالمية بالحقن طويل المفعول كشكل إضافي من أشكال العلاج الوقائي قبل التعرض، أو دواء PrEP لتقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

لكن وصول الدواء يأتي في منعطف صعب في المعركة العالمية ضد فيروس نقص المناعة البشرية.

وانخفض التمويل الدولي لمكافحة فيروس نقص المناعة البشرية بنسبة 18 في المائة في عام 2025، ليصل إلى 7.3 مليار دولار، وهو أدنى مستوى له منذ ما يقرب من عقدين من الزمن، وفقا لبرنامج الأمم المتحدة المعني بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز. لقد أثر الضغط بالفعل على برامج الوقاية: فقد انخفض عدد الأشخاص الذين يتلقون الأدوية للحد من المخاطر من 1.4 مليون في عام 2024 إلى 1.1 مليون في عام 2025.

وهذا يجعل من التوصل إلى خيار وقائي فعال للغاية مرتين سنويًا أمرًا مهمًا. أصبحت مسألة من يمكنه الوصول إليها أكثر إلحاحًا الآن.

بالنسبة لمنظمة أطباء بلا حدود، تمت الإجابة على السؤال العلمي إلى حد كبير: يمكن لليناكابافير أن يمنع فيروس نقص المناعة البشرية بكفاءة ملحوظة.

المعركة الآن تدور حول ما إذا كانت القواعد التي تحكم التصنيع والأسعار والعرض ستسمح لهذا الإنجاز العلمي بالوصول إلى الأشخاص الذين يحتاجون إليه.

لماذا تم استبعاد بعض الدول

وفي الولايات المتحدة، يكلف عقار ليناكابافير حوالي 28 ألف دولار للشخص الواحد سنويًا. ومن المتوقع أن تكلف الإصدارات العامة حوالي 40 دولارًا سنويًا.

النسخة العامة هي نسخة من الدواء الأصلي الذي تصنعه شركة مصنعة أخرى بعد أن يقوم صاحب براءة الاختراع بترخيص التكنولوجيا. وهو يحتوي على نفس العنصر النشط، ولكن يمكن إنتاجه وبيعه بسعر أقل بكثير.

في يونيو 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار ليناكابافير للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، مما يمنح الناس خيار الحقن مرتين في السنة. ولكن في العديد من البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، من غير المتوقع الوصول إلى إصدارات أرخص على نطاق واسع حتى عام 2027.

وتقوم شركة جلعاد بتزويد نسختها الخاصة من ليناكابافير بدون ربح للبرامج التي يدعمها الصندوق العالمي وخطة الرئيس الأمريكي الطارئة للإغاثة من مرض الإيدز (بيبفار)، مع بدء عمليات النشر في دول مثل جنوب إفريقيا وكينيا وزامبيا ونيجيريا وإسواتيني.

هذه ليست الإصدارات العامة الأرخص التي من المتوقع أن تكلف حوالي 40 دولارًا للشخص الواحد سنويًا. قامت شركة جلعاد بترخيص ستة مصنعين لإنتاج هذه الأدوية، ومن المتوقع طرحها على نطاق واسع في عام 2027.

وتقول منظمة أطباء بلا حدود إن ما لا يقل عن 26 دولة متوسطة الدخل مستبعدة من اتفاقية الأدوية الجنيسة لشركة جلعاد، بما في ذلك البلدان التي ترتفع فيها معدلات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية وبعضها ساعد في اختبار الدواء. ومن بينها البرازيل والمكسيك والأرجنتين وبيرو.

وقال دا سيلفا: “لا ينبغي للناس أن يساعدوا حقاً في توليد الأدلة على الطب الثوري ثم يجدون أن بلادهم مستبعدة من الوصول إلى الأدوية العامة بأسعار معقولة”.

ووفقا لمنظمة أطباء بلا حدود، فإن البلدان المستبعدة من الترخيص شكلت ما يقرب من 23 بالمائة من الإصابات الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية على مستوى العالم في عام 2023.

وأعلنت جلياد منذ ذلك الحين عن اتفاقية منفصلة مع منظمة الصحة للبلدان الأمريكية، مما أدى إلى إنشاء مسار وصول لـ 14 دولة في أمريكا اللاتينية ومنطقة البحر الكاريبي خارج منطقة الترخيص العامة الخاصة بها، بما في ذلك البرازيل والمكسيك والأرجنتين وبيرو.

وتقول منظمة أطباء بلا حدود إن ذلك يترك تلك البلدان معتمدة على شركة جلعاد بدلاً من قدرتها على شراء الأدوية الجنيسة الأرخص تلقائيًا.

وتقول منظمة أطباء بلا حدود إنها لا تزال غير قادرة على شراء الدواء

منذ أكثر من عام، تقول منظمة أطباء بلا حدود إنها سعت للحصول على إذن لشراء عقار ليناكابافير مباشرة من شركة جلعاد لبرامجها الطبية، دون المطالبة بسعر مخفض.

وقال دا سيلفا: “على الرغم من تلك الطلبات، لم تسمح شركة جلعاد لمنظمة أطباء بلا حدود بشراء هذا الدواء مباشرة”.

وتقول إن هذا مهم بشكل خاص في حالات الطوارئ الإنسانية. وقد يكافح النازحون بسبب الصراعات أو الكوارث من أجل تناول حبوب الوقاية كل يوم، في حين أن العنف الجنسي وغيره من نقاط الضعف يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

حبوب منع الحمل اليومية متوفرة بالفعل كبديل للحقن. ولكن على عكس ليناكابافير، يجب تناولها باستمرار لتوفير الحماية. يمكن أن تكون الحقنة التي توفر حماية لمدة ستة أشهر ذات قيمة خاصة.

وقال دا سيلفا: “الأشخاص الذين يعيشون في ظل الصراعات والأزمات الإنسانية لا يمكن أن يكونوا في آخر صف الابتكار الطبي”.

رفضت جلعاد طلب الجزيرة لإجراء مقابلة بسبب قيود الجدول الزمني. وقالت في بيانها عبر البريد الإلكتروني إن استراتيجية الوصول الخاصة بها تجمع بين الإمدادات غير الهادفة للربح والتراخيص الخالية من حقوق الملكية والاتفاقيات الإقليمية. ولم ترد على أسئلة حول سبب عدم بيع عقارها لمنظمة أطباء بلا حدود، أو لماذا تم استبعاد بعض البلدان من اتفاقية الأدوية الجنيسة الخاصة بها.

وتخطط الشركة لتوفير ما يكفي من الليناكابافير لما يصل إلى ثلاثة ملايين شخص حتى عام 2028 مع قيام الشركات المصنعة للأدوية العامة بتوسيع إنتاجها، مع توقع طرحها على نطاق واسع في عام 2027.

وتقول منظمة أطباء بلا حدود إن هذا ليس قريبًا من النطاق المطلوب، مشيرة إلى توقعات بأن ما يقرب من 20 مليون شخص في جميع أنحاء العالم يحتاجون إلى الحصول على أدوية الوقاية قبل التعرض لتقليل الإصابات الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية بشكل كبير. ويشمل ذلك جميع أشكال أدوية الوقاية قبل التعرض، وليس فقط ليناكابافير.

لكن الدول التي تركت خارج صفقة الترخيص العامة لشركة جلعاد قد يكون لديها خيار آخر.

هل تستطيع الحكومات تجاوز حواجز براءات الاختراع؟

تسمح قواعد منظمة التجارة العالمية (WTO) للحكومات، في بعض الحالات، بتجاوز براءة اختراع شركة الأدوية بحيث يمكن تصنيع أو استيراد إصدارات أرخص من الدواء دون إذن الشركة.

ويمكنهم أيضًا السماح للحكومة باستخدام براءات الاختراع والطعن في براءات الاختراع التي يعتبرونها ضعيفة أو غير مبررة. وأكد إعلان الدوحة لعام 2001 على حق أعضاء منظمة التجارة العالمية في استخدام مثل هذه الضمانات لحماية الصحة العامة.

وقد استخدمتها البرازيل من قبل في مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية. وفي عام 2007، بعد فشل المفاوضات مع شركة الأدوية ميرك بشأن سعر عقار إيفافيرينز المضاد لفيروس نقص المناعة البشرية، أصدرت البرازيل ترخيصًا إلزاميًا يسمح لها بالحصول على نسخ أرخص من الدواء.

وبعد ما يقرب من عقدين من الزمن، يحث النشطاء البرازيل على النظر في استخدام هذه الصلاحيات مرة أخرى في عقار ليناكابافير إذا كانت حواجز براءات الاختراع تمنع الوصول إلى الأدوية الجنيسة بأسعار معقولة.

وتقول منظمة أطباء بلا حدود إن الحكومات المستبعدة من ترخيص جلعاد يمكن أن تأخذ في الاعتبار نفس الضمانات القانونية لليناكابافير، بما في ذلك الترخيص الإجباري، وتراخيص الاستخدام الحكومية، والطعن في براءات الاختراع.

كما تدعو شركة جلعاد إلى التأكد من أن اتفاقاتها مع الشركات المصنعة للأدوية العامة لا تمنعها من توريد البلدان التي تمت فيها إزالة حواجز براءات الاختراع من خلال مثل هذه التدابير.

بالنسبة لمنظمة أطباء بلا حدود، فإن المخاطر تتجاوز الليناكابافير. إن الطريقة التي يتم بها إتاحة الدواء يمكن أن تحدد ما إذا كان أحد أعظم التقدم في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية منذ عقود من الزمن سيصل إلى الناس على أساس الحاجة، وليس على أساس المكان الذي يعيشون فيه أو ما تستطيع أنظمتهم الصحية تحمله.

وقال دا سيلفا: “بالنسبة لمنظمة طبية إنسانية، لا ينبغي لنا أن نقضي أكثر من عام في محاولة إيجاد طريقة لشراء دواء توصي به منظمة الصحة العالمية”.