أدوية GLP-1، المشهورة بإنقاص الوزن، تحصل على تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من الآثار الجانبية النادرة لفقدان البصر

شائع أدوية إنقاص الوزن ومرض السكريأعلن منظمو الصحة في الولايات المتحدة يوم الاثنين أن شركات الأدوية، بما في ذلك Ozempic وWegovy، ستحمل تحذيرًا جديدًا بشأن الآثار الجانبية النادرة المحتملة التي يمكن أن تؤدي أحيانًا إلى فقدان البصر الدائم.

وقالت إدارة الغذاء والدواء إن المخاطر ستضاف إلى العلامات التجارية للجميع أدوية GLP-1، الأدوية الرائجة المستخدمة لعلاج السمنة والسكري والعديد من الحالات الطبية الأخرى. يتضمن الفصل عشرات من الأدوية القابلة للحقن أو الحبوب، بما في ذلك العلامات التجارية المستخدمة على نطاق واسع مثل Zepbound وMounjaro.

يمكن أن تسبب حالة العين، المعروفة باسم الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني، أو NAION، فقدانًا كبيرًا للرؤية. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن المشكلة، التي تم الإبلاغ عنها مع جميع أدوية GLP-1، ناجمة عن انخفاض تدفق الدم إلى العصب البصري، على الرغم من أن السبب الكامن وراء ذلك غير مفهوم.

بدأ علماء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في البحث في المشكلة بعد نشر ورقة طبية عام 2024 تربط الحالة ببعض المرضى الذين يتناولون سيماجلوتيد، وهو الدواء النشط في Ozempic وWegovy التابعين لشركة Novo Nordisk.

وقال الدكتور جوزيف ريزو، طبيب أعصاب العيون الذي شارك في تأليف تلك الورقة، لشبكة سي بي إس نيوز يوم الاثنين إنه وفريقه كانوا يعملون مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجمع ومراجعة البيانات حول هذه القضية لبعض الوقت، وعلى الرغم من أنه لم يكن يعلم أن الوكالة مستعدة لاتخاذ قرار، إلا أنه لم يتفاجأ بأنها اختارت إضافة التحذير.

وشدد على أنه في حين أنه يعتقد أن الأدلة تظهر أن استخدام GLP-1 يزيد من خطر الإصابة بـ NAION، إلا أنه لا يثني المرضى عن تناولها، قائلاً: “لقد كانت الأدوية مفيدة حقًا لعدد كبير من الأشخاص”.

يمكن أيضًا للأشخاص الذين لا يستخدمون GLP-1 أن يصابوا بـ NAION، والذي يؤثر على ما بين 2 إلى 10 من كل 100.000 بالغ فوق سن الخمسين، وفقًا للأكاديمية الأمريكية لطب العيون.

نوفو نورديسك، صانع Wegovy وOzempic، أنها “لا تزال تعتقد أن البيانات لا تثبت وجود علاقة بين السبب والنتيجة، ونحن نظل واثقين من ملف تعريف الفوائد والمخاطر لأدويتنا GLP-1.”

وقالت “نحن ندرك أن NAION يمكن أن يكون لها تأثير عميق على المرضى وأسرهم”. “إن سلامة المرضى هي أولوية قصوى لشركة نوفو، ونحن نواصل مراقبة سلامة أدويتنا ومراجعة الأبحاث الجديدة والعمل مع السلطات الصحية في جميع أنحاء العالم.”

وقالت شركة Eli Lilly، التي تصنع Zepbound وMounjaro، في بيان يوم الاثنين إنها “تقوم بتقييم التحديث بعناية وسترد على إدارة الغذاء والدواء على الفور”.

وقالت الشركة: “سلامة المرضى هي الأولوية القصوى لشركة ليلي”. “تنطبق اتصالات سلامة الأدوية الصادرة عن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على جميع الأدوية ذات نشاط GLP-1 RA ولا تشير إلى أي نتائج خاصة بأدوية شركة Lilly.”

وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء لأكثر من 125 تجربة سريرية أن المشكلة حدثت في حوالي 6 من كل 100.000 مريض تناولوا GLP-1 لمدة عام واحد على الأقل. وقالت إدارة الغذاء والدواء إن المعدل المقارن للأشخاص الذين يتناولون علاجًا وهميًا أو أنواعًا أخرى من أدوية خفض الجلوكوز كان أقل من 4 لكل 100 ألف.

كما عثرت الوكالة على تقارير عن المشكلة في نظام الإبلاغ الإلكتروني الخاص بها عن إصابات المخدرات وآثارها الجانبية.

وتشمل أعراض المشكلة عدم وضوح الرؤية، والبقع العمياء، والألوان المشوهة، وغيرها من الاضطرابات البصرية، وفقا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقالت الوكالة إن المرضى الذين يعانون من مثل هذه المشكلات يجب عليهم الاتصال بأخصائي الرعاية الصحية على الفور.

وأشار ريزو إلى أن فقدان البصر الناتج عن هذه الحالة يميل إلى أن يكون غير قابل للعلاج ويمكن أن يصبح أسوأ بشكل تدريجي، حتى لو توقف المريض عن تناول الدواء.

وقال: “عادة عندما تفقد الرؤية، على الرغم من أنه قد تكون هناك درجة طفيفة من التحسن، إلا أنها عادة لا تكون على درجة كبيرة من التحسن”. “ولسوء الحظ، فإن الإحباط الكبير الذي يشعر به الكثير من مرضانا وأطبائنا الذين يعتنون بمرضى NAION هو حقيقة أننا لا نعرف حقًا كيفية التخفيف من المخاطر.”

وقال ريزو أيضًا إن الحالة لا تؤثر بالضرورة على كل عين بنفس الطريقة.

وقال لشبكة سي بي إس نيوز: “إن درجة فقدان البصر في العين الأولى لا تحدد درجة فقدان البصر الذي قد يحدث في العين الثانية”. “لذلك يمكن أن يكون لديك فقدان بصري بسيط في عين واحدة، ومن ثم يمكن أن تكون العين التالية شديدة.”

ساهمت في هذا التقرير ساندرا تيمكو ولي آن وينيك.

المزيد من أخبار سي بي إس

تعمق أكثر مع The Free Press

في: