إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتراجع عن حظر التسويق لشركة Juul، وتعيد فتح إمكانية الترخيص

وكانت أوامر رفض التسويق تم إيقافه مؤقتًا بشكل فعال من قبل الوكالة لم يمض وقت طويل بعد إصدارها، مما ترك المنتج في طي النسيان لسنوات وسط الدعاوى القضائية و”مراجعة إضافية” قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها كانت تجري طلبات شركة جوول.

في ذلك الوقت، أثارت إدارة الغذاء والدواء مخاوف بشأن “المواد الكيميائية الضارة المحتملة” في السجائر الإلكترونية التي تنتجها شركة Juul و”البيانات غير الكافية والمتضاربة” التي قالت إن الشركة قدمتها.

“بالتوازي، في الوقت الذي تم فيه تعليق أوامر التحكم بالمراقبة (MDO) إداريًا في عام 2022، اكتسبت إدارة الغذاء والدواء (FDA) المزيد من الخبرة في العديد من القضايا العلمية المتعلقة بمنتجات السجائر الإلكترونية، وكانت هناك نتائج تقاضي جديدة في القضايا المتعلقة بـ MDOs لمنتجات السجائر الإلكترونية من شركات أخرى. الشركات المصنعة” ، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أ إفادة.

وقالت الوكالة إن إلغاء أوامر رفض التسويق ليس مثل القرار الجديد بشأن ما إذا كان سيتم السماح رسميًا بمبيعات السجائر الإلكترونية. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن طلبات شركة Juul أُعيدت إلى “الحالة المعلقة”.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء أكثر من 300 أوامر رفض التسويق لمنتجات التبغ الجديدة منذ عام 2021. ومنذ ذلك الحين تم إلغاء حفنة منها من قبل الوكالة أو تم حظره بموجب أحكام المحكمة الفيدرالية.

وقالت جوول في بيان: “نحن نقدر قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ونتطلع الآن إلى إعادة التعامل مع الوكالة بشأن عملية قائمة على العلم والأدلة للحصول على ترخيص تسويق لمنتجات جوول”. إفادة.

وقالت الشركة إن منتجات Juul ستستمر في التواجد في السوق خلال المراجعة المتجددة للتطبيق من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).