تم الإبلاغ عن حالتي وفاة إلى إدارة الغذاء والدواء. هل يقع اللوم على عقار إنقاص الوزن غير المشروع “ريتا”؟

تلقت إدارة الغذاء والدواء تقارير في الأشهر الأخيرة تفيد بوفاة شخصين بعد تناول نسخ غير مشروعة من دواء تجريبي لإنقاص الوزن، وفقًا للوثائق التي استعرضتها شبكة سي بي إس نيوز. وتربط التقارير الوفيات بمنتجات تدعي أنها ريتاتروتايد، وهو دواء طورته شركة إيلي ليلي ولم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء. يحظر القانون الفيدرالي البيع التجاري للأدوية غير المعتمدة، لكن هذا لم يمنع البائعين من بيع نسخ مقلدة من الدواء التجريبي عبر الإنترنت على نطاق لم يسبق له مثيل. يبدو أن هذه الحالات هي أولى الروايات العامة في الولايات المتحدة التي تزعم أن الاستخدام غير المصرح به للريتاتروتيد – أو المنتجات التي تدعي أنها تحتوي عليه – لعب دورًا في وفاة المريض، على الرغم من عدم التحقق من التفاصيل ومن غير الواضح ما إذا كان الدواء هو السبب. وبحسب ما ورد حدثت الوفاة الأولى في يوليو، عندما أبلغ أخصائي الرعاية الصحية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن امرأة تبلغ من العمر 41 عامًا تعاني من السمنة أصيبت بسكتة قلبية. ويدرج التقرير عقار ريتاتروتايد باعتباره “منتجًا مشبوهًا”، مشيرًا إلى أن المرأة حصلت عليه “من مصدر غير موثوق”. ثم في سبتمبر، تلقت إدارة الغذاء والدواء تقريرًا يفيد بأن مريضة تبلغ من العمر 49 عامًا توفيت بعد أن “أقنعتها” ممرضة مرخصة بشراء عقار ريتاتروتيد من بائع الببتيد عبر الإنترنت، وقد عانت من الجفاف الشديد وسوء التغذية والسكتة القلبية. على الرغم من أن التقارير وحدها لا تثبت أن الأدوية تسببت أو ساهمت في وفاة المرضى، إلا أنها تشير إلى المخاطر المحتملة للسوق غير المشروعة للعقاقير غير المعتمدة مثل ريتاتروتيد. وقال بيتر كوهين، الأستاذ المساعد في كلية الطب بجامعة هارفارد: “إن عملية الموافقة على الأدوية في الولايات المتحدة الأمريكية”. وقال: “يجب على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تفعل كل ما في وسعها للحصول على الدواء الفعلي الذي تم حقنه من قبل هذين المريضين، ويجب عليهم تحليل ذلك”. “إذا لم تقم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالتحقيق بقوة في هذه الحالات، فهذا أمر مقلق للغاية.” وقد وجدت التحقيقات السابقة التي أجرتها شبكة سي بي إس نيوز أن الدواء متاح على نطاق واسع في المنتجعات الصحية، وعلى المواقع الإلكترونية الخاصة بالعافية، وحتى في بعض المتاجر الصغيرة. وقد روج العشرات من المهنيين الطبيين علنًا للوصول إلى عقار ريتاتروتايد، وحصل بعض البائعين على مساعدة من خلال شهادة مستقلة ممتازة تمنحهم مظهر الشرعية والقدرة على الإعلان عنه على وسائل التواصل الاجتماعي. وقد تم تقديم الوفيات المبلغ عنها إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء، والذي تم تصميمه لمساعدة الوكالة في مراقبة سلامة الأدوية التي وافقت عليها. إن حالتي الوفاة المُبلغ عنهما غير مرتبطتين بتجربة سريرية رسمية، وفقًا للوثائق وإيلي ليلي، على الرغم من أنه من غير المفترض عمومًا أن يكون الريتاتروتيد متاحًا خارج تجربة واحدة. ورفضت إدارة الغذاء والدواء الإفصاح عما إذا كانت قد تحققت من أي من المعلومات المتعلقة بالوفاة المبلغ عنها. وقالت الوكالة في بيان: “إننا نراجع تقارير الأحداث السلبية، ونجمع معلومات إضافية عند الحاجة”، مضيفة أنها “بشكل عام لا تناقش مسائل الامتثال المحتملة أو المستمرة”. ولم تتمكن شبكة سي بي إس نيوز من التحقق بشكل مستقل من المعلومات الواردة في التقارير، والتي تم الحصول عليها بموجب قانون حرية المعلومات الأمريكي وقامت الوكالة بتنقيحها لإزالة التفاصيل التي يمكن أن تحدد هوية الأشخاص المذكورين فيها. إنها جزء من صورة ناشئة للآثار الجانبية المحتملة لدواء يحصل عليه كثير من الناس من بائعين غير منظمين وبحد أدنى من الإشراف الطبي أو بدون إشراف طبي. وقد سجلت مراكز السموم الأمريكية، وهي منظمة غير ربحية، زيادة مطردة في حالات التعرض المبلغ عنها لريتاتروتيد منذ أن بدأت في تتبعها في أواخر العام الماضي، وهو أمر شائع بالنسبة للدواء الذي تم رصده حديثًا. سجلت المراكز 862 حالة تعرض للريتاتروتايد في الأشهر الثلاثة المنتهية في سبتمبر، ارتفاعًا من 460 حالة في الأشهر الثلاثة السابقة و249 حالة في الأشهر الثلاثة الأولى من عام 2026. في بيان صحفي صدر في شهر يوليو، قال إيلي ليلي إن ردود الفعل الخطيرة المتعلقة بالقلب “حدثت بشكل أقل تكرارًا مما كان متوقعًا” في المرضى الذين تلقوا ريتاتروتيد وكذلك أولئك الذين حصلوا على علاج وهمي، في حين أن الدواء قلل من بعض مقاييس مخاطر القلب والأوعية الدموية. وقالت الشركة إنها عثرت على منتجات مشبوهة “تحتوي على كمية كبيرة جدًا أو قليلة جدًا أو من المكونات النشطة الخاطئة”، بالإضافة إلى الملوثات التي “يمكن أن تعرض المرضى لخطر جسيم”. قالت أول حالة وفاة تم الإبلاغ عنها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في يوليو، إن امرأة تبلغ من العمر 41 عامًا نُقلت إلى المستشفى بسبب نبضات قلب سريعة بشكل خطير وتوفيت بعد فشل عدة طرق لإنعاشها. وقال أخصائي الرعاية الصحية الذي قدم التقرير إن المريضة لديها تاريخ من السمنة ولكن “يبدو أنها أنثى بالغة تتمتع بصحة جيدة”. وذكر التقرير أيضًا أن المريض كان يشرب الكافا – في إشارة واضحة إلى مشروب نباتي معروف بخصائصه المريحة – في وقت الطوارئ. وجاء في تقرير الوفاة الثاني، في سبتمبر/أيلول، أن مريضة تبلغ من العمر 49 عامًا اشترت دواء ريتاتروتايد بعد أن زودتها ممرضة مسجلة – تم حجب اسمها وموقعها ورقم ترخيصها من قبل إدارة الغذاء والدواء – “بالرابط وباعت قواريرها وقدمت لها الجرعات الموصى بها”. ومع ذلك، ذكر التقرير مصدرًا للدواء. وتظهر صورة في التقرير قارورة تحمل اسم “AlphaLabs” وموقعًا إلكترونيًا يقدم الببتيدات “للاستخدام البحثي فقط”. تقدم مالك الشركة، جوزيف سمارة، بطلب للحصول على علامة تجارية لاسم Alpha Labs في وقت سابق من هذا العام، بما في ذلك لقطات الشاشة التي تسرد عروضها التي تضمنت retatrutide. عندما اتصل به مراسل CBS News ، قال Samara في البداية “نحن لا نبيع retatrutide” وأن “لديك Alpha Labs الخطأ” قبل إنهاء المكالمة. قالت سينيد كيلين، المحامية التي تمثل سمارا، في وقت لاحق في بيان إن موكلها “لم يكن لديه وسيلة للتحقق من هوية المتصل أو بيانات اعتماده، ولم يعتقد أنه كان يتحدث مع أحد أعضاء الصحافة، ورفض المشاركة”. العملاء. وقالت إن صورة القارورة الواردة في التقرير “لا تتطابق مع العبوة الحالية للشركة”. وكتبت كيلين: “نعرب عن تعاطفنا مع عائلة الشخص الموصوف في التقرير”. وأعرب المحامي عن قلقه بشأن دور الممرضة كما هو موضح في التقرير. وكتبت: “يجب على أخصائي الرعاية الصحية المرخص ألا يوصي أبدًا بمنتجات مخصصة للاستخدام البحثي فقط للمريض، أو تقديم تعليمات الجرعات له، أو إدارتها، أو بيعها”. وقالت كيلين إن الشركة ستدعم المراجعة من السلطة التي قامت بترخيص الممرضة. وقالت إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تتصل بشركة Alpha Labs. المزيد من CBS News تعمق أكثر مع The Free Press In: