إدارة الغذاء والدواء توافق على أول رذاذ لقاح الإنفلونزا الذي يتم تناوله ذاتيًا

أعلنت إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة أنها وسعت نطاق موافقتها على رذاذ الأنف FluMist ليصبح أول بخاخ “يتم إدارته ذاتيًا” لقاح الانفلونزا – على الرغم من أن التأخير في التغيير يعني أن اللقاح لن يكون متاحًا للشحن إلى المنازل حتى العام المقبل موسم الانفلونزا في أقرب وقت.

قال الدكتور بيتر ماركس، مدير مركز تقييم وأبحاث المواد البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء، في بيان: “إن الموافقة اليوم على أول لقاح للإنفلونزا للاستخدام الذاتي أو من قِبَل مقدم الرعاية يوفر خيارًا جديدًا لتلقي لقاح الإنفلونزا الموسمي الآمن والفعال مع إمكانية توفير قدر أكبر من الراحة والمرونة وإمكانية الوصول”. إفادة.

كان لقاح FluMist، الذي تصنعه شركة AstraZeneca، قد حصل على موافقة سابقة في عام 2003 ليتم إعطاؤه من قبل مقدمي الرعاية الصحية على غرار لقاحات الإنفلونزا الأخرى. والآن حصلت شركة تصنيع اللقاح على موافقة لبيع FluMist للبالغين لاستخدامه في المنزل على أنفسهم أو لإعطائه لأطفالهم.

وتقول إدارة الغذاء والدواء إن المرضى سيظلون بحاجة إلى الحصول على وصفة طبية للقاح من مقدم الرعاية الصحية.

أسترازينيكا يقول تخطط الشركة لبيع دواء FluMist مباشرة للمرضى من خلال صيدلية على الإنترنت. وسيتمكن البالغون من استكمال استبيان الفحص للحصول على الوصفة الطبية، ثم طلب الشحنات إلى منازلهم.

هناك أيضا بعض الحدود بالنسبة للأنواع من الأشخاص الذين يوصى باستخدام FluMist لهم. نظرًا لأنه يستخدم نسخة حية ولكن ضعيفة من الفيروس، فلا ينبغي لبعض المرضى، مثل الحوامل أو أولئك الذين يعانون من ضعف المناعة الشديد، الحصول على هذا اللقاح.

أصبح استخدام FluMist أقل شيوعًا هذه الأيام من قبل الصيدليات والأطباء، ويرجع ذلك جزئيًا إلى تداعيات توصية مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في عام 2016 ضد استخدام الرذاذ بسبب “فعاليته الضعيفة أو المنخفضة نسبيًا” مقارنة باللقاحات الأخرى.

أعادت شركة أسترازينيكا تصميم المستضدات في اللقاح لاحقًا، مما أدى إلى استعادة توصية مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. ابتداء من عام 2018.

ومنذ ذلك الحين، تقول مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها إنها لم تحصل على بيانات كافية لتقديرات فعالية رسمية جديدة تقارن بين FluMist ولقاحات الإنفلونزا الأخرى، “بسبب الاستخدام المحدود” في الولايات المتحدة.

لكن شركة أسترازينيكا استشهدت بيانات تظهر هذه اللقطة أن لها فعالية “مماثلة” في أوروبا مقارنة باللقطات الأكثر استخدامًا على نطاق أوسع.

كانت شركة أسترازينيكا قد بدأت في البداية أخبر المستثمرين وتأمل الشركة أن توسع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نطاق الموافقة في الوقت المناسب لموسم الإنفلونزا هذا، بعد أن قدمت الشركة بيانات العام الماضي تُظهر أن البالغين كانوا قادرين على اتباع التعليمات بشكل صحيح لإعطاء رذاذ اللقاح بأنفسهم.

ولم تعلق شركة أسترازينيكا عندما سُئلت عن سبب صدور قرار الموافقة من جانب إدارة الغذاء والدواء في وقت لاحق عما قالت الشركة في السابق إنها تتوقعه.

وقال متحدث باسم الشركة في بيان “نحن نعمل بجد من أجل توفير هذا اللقاح المبتكر والمريح الأول من نوعه ضد الإنفلونزا للمستهلكين ونتطلع إلى إطلاق FluMist Home في أقرب وقت ممكن في موسم الإنفلونزا المقبل”.

وقال المتحدث باسم شركة أسترازينيكا إن الشركة تحتاج إلى الوقت للعمل مع شركائها “لضمان تجربة سلسة للعملاء” من أجل طرح لقاح FluMist للاستخدام المنزلي.