وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول لقاح لفيروس RSV للبالغين المعرضين للخطر في الخمسينيات من العمر

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إعطاء لقاح شركة جلاكسو سميث كلاين ضد الفيروس المخلوي التنفسي حتى سن 50 عامًا، لأولئك الذين هم أكثر عرضة للإصابة بفيروس RSV الشديد، حسبما ذكرت الشركة. قال الجمعةمما يجعلها أول جرعة مضاءة باللون الأخضر للاستخدام في هذه الفئة العمرية للحماية من فيروس RSV.

شركة تصنيع اللقاحات والأدوية العالمية GSK طلبت قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في فبراير توسيع الموافقة لتشمل البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكبر، نقلاً عن بيانات يبدو أن الاستجابة المناعية لدى البالغين الذين تم تطعيمهم من هذه الفئة العمرية الأصغر سنا متشابهة. وقالت شركة جلاكسو سميث كلاين إنه من المقرر إجراء المزيد من التجارب على البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و49 عامًا، ومن المتوقع ظهور النتائج في النصف الثاني من هذا العام.

تقوم شركتان أخريان – فايزر وموديرنا – أيضًا بتصنيع لقاحات RSV المعتمدة للبالغين من عمر 60 عامًا فما فوق، وتقومان باختبار جرعاتهما على البالغين الأصغر سنًا. فايزر قال للمستثمرين وفي الشهر الماضي، كانت تستعد لتقديم بيانات “إيجابية” من دراسات أجرتها حتى سن 18 عامًا.

ستحتاج بعد ذلك إلى التوصية بلقاح شركة GSK للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 59 عامًا من قبل اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. دعمهم، في المقبلة اجتماعات في يونيو أو أكتوبر، سيتم رفع التغطية التأمينية.

من المحتمل أن يكون لتطعيم البالغين في الخمسينيات من العمر ضد الفيروس المخلوي التنفسي (RSV). فائدة الصحة العامة، توصلت مجموعة عمل داخل لجنة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في العام الماضي إلى الموافقة على الموافقة، على الرغم من أنها أضيق من تلك الخاصة بكبار السن الذين هم أكثر عرضة للخطر بسبب سنهم وحدهم.

أقل من 60 عامًا، تلعب المشكلات الطبية الموجودة مسبقًا دورًا أكبر في خطر الإصابة بالعدوى بفيروس RSV التي تأخذ منعطفًا خطيرًا.

قال الدكتور فيل دورميتزر، نائب الرئيس الأول والرئيس العالمي لقسم الرعاية الصحية: “تأتي الكثير من الأمراض لأن الفيروس يسبب حالاتك الطبية الأساسية، سواء كان مرض الانسداد الرئوي المزمن، أو قصور القلب، وما إلى ذلك. لذا فإن الفيروس هو أكثر من مجرد سبب للتفاقم”. أبحاث وتطوير اللقاحات في GSK.

وقال دورميتسر إن شركة جلاكسو سميث كلاين شهدت نتائج سلامة “قابلة للمقارنة نسبيًا” من لقاحها في هذه المجموعة، مقارنة بالوقت الذي تم فيه إعطاؤه لأولئك الذين يبلغون من العمر 60 عامًا أو أكثر. ويبدو أن بعض الآثار الجانبية للقاح أقوى قليلاً، على الأرجح نتيجة للاستجابات المناعية الأفضل في هذه الفئة العمرية.

وقد تصارعت لجنة مراكز السيطرة على الأمراض في السابق أيضًا مع حالات نادرة ولكنها خطيرة من اضطراب عصبي يسمى متلازمة غيلان باريه شوهد بعد استخدام لقطات RSV.

تم الإبلاغ عن حوالي 1.5 حالة من المتلازمة لكل مليون جرعة من لقاح شركة جلاكسو سميث كلاين، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها قال الأسبوع الماضي. الوكالة بيانات المسح وجدت أن ما يقرب من ربع البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر قد تلقوا حقنة RSV منذ الموافقة عليها في العام الماضي.

وقال دورميتزر إن تجارب جلاكسو سميث كلاين لم تظهر أي اتجاهات “مثيرة للقلق” لحالات GBS في الفئة العمرية من 50 إلى 59 عامًا.

وقال: “يميل خطر الإصابة بمتلازمة غيلان باري إلى الارتفاع، وهو أحد المخاطر الأخرى التي تميل إلى الارتفاع مع تقدم العمر. ولكن لا يوجد ما يشير إلى وجود أي خطر محدد للإصابة بمتلازمة غيلان باري”.

من المتوقع أيضًا أن تدرس لجنة مراكز السيطرة على الأمراض (CDC) إمكانية ما إذا كان البالغون سيحتاجون إلى البدء في الحصول على جرعات معززة لفيروس RSV ومتى.
وقال دورميتزر إن شركة جلاكسو سميث كلاين تخطط لتقديم المزيد من نتائج التجارب إلى لجنة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في يونيو، مع النظر في التعزيزات المتباعدة بما يصل إلى ثلاث سنوات بعد الجرعة الأولية.

وقال “هذا سؤال رئيسي حقا. توقع الناس في البداية أنه قد يكون من الضروري أن يكون التحصين كل عام. ولكن بعد ذلك وجدنا أن مدة الحماية تستمر في الواقع لأكثر من موسم واحد، بشكل واضح”.